VACUNAS Vs COVID 19.

Tenemos una excesiva cantidad de información en diferentes medios de comunicación, creando una duda razonable en la población respecto al tratamiento preventivo mas importante que tenemos en contra del virus del SARS COV2.

“Vacuna aprobada de emergencia, sin estudios normales”, “Reacción adversa pos vacunación, meses o años, un cáncer o algo peor”, “Tardan años para hacer una vacuna efectiva y quieren que me ponga esta vacuna experimental”, “Teorías de conspiración y grandes farmacéuticas”.

La expectativa de vida del ser humano a aumentado significativamente a lo largo de nuestra historia, en gran medida por el uso y calendarización de las vacunas,

Todas la vacunas pasan por diferentes etapas antes de ser autorizadas para su uso en la población. Los diferentes estudios de investigación tienen como prioridad la seguridad de uso de una vacuna y en seguida su eficacia.

Los estudios son realizados en fases:

Fase Pre-Clínica. Resultados experimentales sobre la eficacia y tolerancia en modelo animal apoyan su posterior investigación en humanos.

Fase I. Usualmente testa una nueva vacuna en etapa experimental en un pequeño número de humanos, en general menos de 100 adultos con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad.

Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración.

Fase II. Testa una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un grupo más grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear seguridad y también los ensayos que determinaran la eficacia de la vacuna.

Las metas de las pruebas de fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad imunógena, dosis propuestas, y método de adminstración.

Fase III. Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios que participan en un estudio multicéntrico adecuadamente controlado. Pueden incluir cientos a miles de humanos en un país o varios países.

Las pruebas de fase III. Son aleatorias y doble ciego, e involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia).

En general es el paso anterior a la aprobación de una vacuna.

Fase IV. Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el “mundo real”. En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos adversos.

En 2020 fue autorizada la vacuna para uso emergente en contra de la pandemia causada por el virus Sars-Cov2, COVID 19; para poder autorizarla se completaron la fase preclínica, la fase I, fase II y fase III.

Siendo una de las vacunas con mayor interés en su aprobación la respuesta ante llamado para voluntarios fue masiva, a diferencia de otras vacunas que pueden tardar años en completar la cantidad de voluntarias necesarios para aprobar cada fase.

También debemos recordar que ya habíamos cursado con una epidemia por el virus del Sars Cov 1 y MERS, teniendo mucha de la información “adelantada”para etapa preclinica.

Actualmente en México se encuentran autorizadas seis vacunas.

• PFIZER-BIONTECH. ORIGEN: ESTADOS UNIDOS/ALEMANIA, 2 DOSIS.

• AZTRAZENECA. ORIGEN: INGLATERRA, 2 DOSIS

• SPUTNIK V. ORIGEN: RUSIA, 2 DOSIS

• SINOVAC. ORIGEN: CHINA, 2 DOSIS

• CANSINO. ORIGEN: CHINA, 1 DOSIS

• JANSSEN. ORIGEN: ESTADOS UNIDOS, 1 DOSIS

La efectividad se refiere a la capacidad de la vacuna para evitar contagio y cursar con enfermedad sintomática, no grave, evitar así las mutaciones del virus haciendo cada vez mas resistente.

SI BIEN CADA UNA CUENTA CON MECANISMOS DE ACCION Y CARACTERISTICAS DIFERENTES TODAS TIENEN EL OBJETIVO DE PROTEGER A LA POBLACION DE LOS SINTOMAS GRAVES DE LA ENFERMEDAD.

TODAS LAS VACUNAS PROTEGEN CERCA DEL 100%, CONTRA MORTALIDAD Y ENFERMEDAD GRAVE.

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